Cro & cdmo

Obsežna je celovita platforma za ponudbo storitev CRO in CDMO z visoko usposobljenimi ekipami za raziskave in razvoj naših partnerjev.

Značilne storitve CRO zajemajo razvoj procesov, priprava in karakterizacija lastnih standardov, študije nečistoč, izolacije in identifikacije za znane in neznane nečistoče, razvoj in potrjevanje analitičnih metod, študija stabilnosti, DMF in regulativna podpora itd.

Tipične storitve CDMO vključujejo sintezo sinteze peptidnih API -jev in razvoj procesov čiščenja, razvoj dozirne oblike, referenčni standard priprave in kvalifikacije, študija in analiza kakovosti nečistoč in izdelka, sistem GMP, ki izpolnjujejo standard EU in FDA, mednarodno in kitajsko regulativno in dokumentarno podporo itd.