CRO&CDMO

Vzpostavljena je bila celovita platforma za ponujanje storitev CRO in CDMO z visoko usposobljenimi ekipami za raziskave in razvoj naših partnerjev.

Tipične storitve CRO zajemajo razvoj procesov, pripravo in karakterizacijo internih standardov, študijo nečistoč, izolacijo in identifikacijo znanih in neznanih nečistoč, razvoj in validacijo analitskih metod, študijo stabilnosti, DMF in regulativno podporo itd.

Tipične storitve CDMO vključujejo razvoj sinteze in čiščenja peptidnih API, razvoj končnih farmacevtskih oblik, pripravo in kvalifikacijo referenčnih standardov, študijo in analizo kakovosti nečistoč in izdelkov, sistem GMP, ki ustreza standardom EU in FDA, mednarodno in kitajsko regulativno in dokumentacijsko podporo itd.