CRO&CDMO

Vzpostavljena je bila celovita platforma za ponudbo storitev CRO in CDMO z visoko usposobljenimi ekipami za raziskave in razvoj naših partnerjev.

Tipične storitve CRO zajemajo razvoj procesov, pripravo in karakterizacijo internih standardov, študijo nečistoč, izolacijo in identifikacijo za znane in neznane nečistoče, razvoj in validacijo analiznih metod, študijo stabilnosti, DMF in regulativno podporo itd.

Tipične storitve CDMO vključujejo razvoj procesa sinteze in čiščenja peptidnih API, razvoj končne dozirne oblike, pripravo in kvalifikacijo referenčnih standardov, študijo in analizo nečistoč in kakovosti izdelkov, sistem GMP, ki izpolnjuje standarde EU in FDA, mednarodno in kitajsko regulativno podporo in podporo pri dokumentaciji itd.