Semaglutid
Semaglutidni API
Semaglutid je sintetični agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) z dolgotrajnim delovanjem, razvit za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in debelosti. Semaglutid je strukturno spremenjen tako, da je odporen na encimsko razgradnjo in podaljša razpolovni čas, zato omogoča priročno odmerjanje enkrat na teden, kar znatno izboljša bolnikovo sodelovanje pri zdravljenju.
NašeSemaglutidni APIse proizvaja s popolnoma sintetičnim postopkom, s čimer se odpravijo tveganja, povezana z biološkimi ekspresijskimi sistemi, kot sta kontaminacija z beljakovinami gostiteljskih celic ali DNK. Celoten proizvodni proces je bil razvit in validiran v kilogramskem merilu, kar izpolnjuje stroge zahteve glede kakovosti, opisane v smernicah FDA iz leta 2021 o predložitvah ANDA za visoko čista sintetična peptidna zdravila.
Mehanizem delovanja
Semaglutid posnema človeški GLP-1, inkretinski hormon, ki ima ključno vlogo pri presnovi glukoze. Deluje prek več sinergijskih mehanizmov:
-
Spodbuja izločanje inzulinana način, odvisen od glukoze
-
Zavira izločanje glukagona, zmanjšanje izločanja glukoze iz jeter
-
Zamuja praznjenje želodca, kar vodi do izboljšane postprandialne glikemične kontrole
-
Zmanjša apetit in vnos energije, ki podpira hujšanje
Klinični izidi
Obsežne klinične študije (npr. preskušanji SUSTAIN in STEP) so pokazale, da semaglutid:
-
Znatno zniža raven HbA1c in glukoze v plazmi na tešče pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
-
Spodbuja znatno in trajno izgubo teže pri ljudeh s prekomerno telesno težo ali debelostjo
-
Znižuje označevalce srčno-žilnega tveganja, kot sta krvni tlak in vnetje
Z ugodnim varnostnim profilom in širokimi presnovnimi koristmi je semaglutid postal zdravilo prve izbire za zdravljenje sladkorne bolezni in debelosti z zaviralci GLP-1. Naša različica API ohranja visoko strukturno natančnost in nizko raven nečistoč (≤0,1 % neznanih nečistoč, določenih s HPLC), kar zagotavlja odlično farmakološko skladnost.
