NO | Izdelki | Št. CAS | Aplikacija | Ključni kazalnik kakovosti | ||||
čistost | Izomer | Specifična nečistoča | *Max 1 | Vlaga | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Večina izdelkov | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Večina izdelkov | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Večina izdelkov | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Večina izdelkov | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Večina izdelkov | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤6,5 % |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Max1 = največje število neznanih nečistoč
Drugi indikator:
- ocetna kislina: ≤0,02 % (vsi izdelki)
- Etil acetat: ≤0,5 % (vsi izdelki)
- Alkohol: ≤0,5 % (vsi izdelki)
Občasno se spremljata TOC in prevodnost glavnih dovodnih in povratnih točk.TOC vsak teden spremlja QC.Prevodnost se spremlja na spletu in beleži operater postaje za prečiščeno vodo enkrat na štiri ure.Prevodnost se spremlja na primarnem RO, sekundarnem RO, EDI in skupni povratni točki distribucijskega sistema.Specifikacija prečiščene vode je na mestu in je v skladu z vnaprej določeno specifikacijo, ki ne presega 1,3 µs/cm pri 25°C (USP).Za glavne dovodne in povratne točke, popoln preizkus.se izvaja vsak teden, za drugo uporabno točko v cirkulacijski zanki se popolni test opravi enkrat na mesec.Celoten test vključuje znake, pH, nitrate, nitrit, amoniak, prevodnost, TOC, nehlapne snovi, težke kovine, mikrobne mejne vrednosti in bakterijski endotoksin.