Farmacevtski velikan Lilly, ameriško podjetje, in Novo Nordisk, dansko podjetje, sta zaporedoma objavila podatke o prodaji svojih glavnih izdelkov v letu 2020: Dulaglutide je postal TOP1 GLP-1 zdravilo s prodajo v višini 5,07 milijarde USD v letu 2020, letno- medletno povečanje za 22,8 %;liraglutid Začetek obdobja upada je prodaja leta 2020 padla s 4,14 milijarde USD na 3,93 milijarde USD, kar je medletno zmanjšanje za 5,1 %;semaglutid je rasel najhitreje, saj je prodaja v letu 2020 dosegla 3,72 milijarde USD, kar je medletno povečanje za 119,9 %.
Lillyjev dulaglutid (trgovsko ime Trulicity®) je bil lansiran leta 2014 in je postal uspešnica s prodajo v višini 5,07 milijarde USD v samo 6 letih, s čimer je postal prvak v prodaji med zdravili GLP-1.En sam izdelek Novo Nordiska je začasno zaostal za Lilly.Njegov liraglutid (trgovsko ime Victoza® in Saxenda®), ki je bil lansiran leta 2009, je bil nekoč prvak v prodaji med zdravili GLP-1, njegova največja prodaja v letu 2017 pa je dosegla 4,37 milijarde USD, čeprav obstajata dve indikaciji za sladkorno bolezen tipa II in debelost. , podatki za leto 2020 kažejo, da je trg za to zdravilo vstopil v obdobje upada.Semaglutid istega Novo Nordiska (trgovski imeni Ozempic® in Rybelsus®) je hitro rasel in prerasel v še eno uspešnico s prodajo v višini 3,72 milijarde USD v treh letih.Zdravilo ima dve dozirni obliki za injiciranje in peroralne pripravke.
Z geografskega vidika so Združene države glavna prodajna država liraglutida, leta 2020 predstavljajo skoraj 60 %, kar je medletno zmanjšanje za 11,02 %;prav tako je recesija v ZDA sprožila padec svetovnega trga liraglutida.Regija EMEA (Evropa, Bližnji vzhod, Afrika) je rasla počasi, s CAGR le 1,6 % v zadnjih petih letih;Kitajska je najhitreje rastoči trg s prodajo v višini 182,50 milijona USD v letu 2020, s skupno letno stopnjo rasti 42,39 %.Ker je semaglutid kmalu na trgu, so vsi trgi v fazi hitre rasti.Združene države so še vedno največji trg, saj predstavljajo 80,04 % prodaje v letu 2020, kar je medletno povečanje za 106,08 %;EMEA ima le 13,64-odstotni delež, vendar medletno stopnjo rasti 249,65-odstotnega odstotka.Semaglutide je bil na Kitajskem lansiran leta 2020 s prodajo v višini 1,61 milijona USD.Slika 3 prikazuje regionalno stanje dulaglutida.Kot največji trg imajo Združene države prodajo kar 3,836 milijarde USD, kar predstavlja 75,69 %, s skupno letno stopnjo rasti 79,18 %.
Temeljni patenti za liraglutid (Victoza® in Saxenda®) so potekli na Kitajskem in bodo kmalu potekli v ZDA, na Japonskem in v Nemčiji.Tevin patentni boj z Novo Nordiskom je bil rešen in Tevina generična različica bo na voljo leta 2023. Mylan je pri FDA vložil tudi vlogo ANDA za liraglutid z zahtevkom PIV.S postopnim iztekom temeljnih patentov in grožnjo proizvajalcev generičnih zdravil bo zdravilo počasi prešlo v obdobje zatona.Ameriški patent za spojino Trulicity® ne bo potekel do leta 2027, medtem ko bodo patenti za spojino večjih evropskih držav in Japonske potekli šele leta 2029, temeljna patentna zaščita pa je daljša kot pri liraglutidu.Temeljna patenta za semaglutid (Ozempic® in Rybelsus®) bosta potekla najpozneje leta 2032 in še vedno obstaja veliko prostora za rast trga, vendar je njegov čas veljavnosti na Kitajskem 2026.
Čas objave: 25. julij 2022