Tirzepatidov API
Tirzepatid je prelomni sintetični peptid, ki deluje kot dvojni agonist receptorjev za glukozno odvisni insulinotropni polipeptid (GIP) in receptorjev za glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1). Predstavlja nov razred terapij na osnovi inkretinov, znanih kot »twinkretini«, ki ponujajo izboljšan presnovni nadzor pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in debelostjo.
Naša tirzepatidna aktivna farmacevtska učinkovina (API) se proizvaja z naprednimi tehnikami kemijske sinteze, kar zagotavlja visoko čistost, nizko raven nečistoč in odlično skladnost med serijami. Za razliko od peptidov, pridobljenih iz rDNA, naša sintetična API ne vsebuje beljakovin gostiteljskih celic in DNK, kar znatno izboljša biološko varnost in skladnost s predpisi. Proizvodni proces je bil optimiziran za povečanje obsega, da bi zadostil naraščajočemu svetovnemu povpraševanju.
Mehanizem delovanja
Tirzepatid deluje tako, da hkrati stimulira receptorje GIP in GLP-1, kar zagotavlja komplementarne in sinergistične učinke:
Aktivacija GIP receptorjev: poveča izločanje insulina in lahko izboljša občutljivost na inzulin.
Aktivacija receptorja GLP-1: zavira sproščanje glukagona, upočasni praznjenje želodca in zmanjša apetit.
Kombinirana dejavnost vodi do:
Izboljšan nadzor glikemije
Zmanjšana telesna teža
Povečan občutek sitosti in zmanjšan vnos hrane
Klinične raziskave in rezultati
Tirzepatid je v več obsežnih kliničnih preskušanjih (serija SURPASS in SURMOUNT) pokazal izjemno učinkovitost:
Superiorno znižanje HbA1c v primerjavi z zaviralci GLP-1 (npr. semaglutid)
Izguba teže do 22,5 % pri debelih bolnikih – v nekaterih primerih primerljiva z bariatrično operacijo
Hiter začetek učinka in trajna glikemična kontrola pri dolgotrajni uporabi
Izboljšani kardiometabolni označevalci: vključno s krvnim tlakom, lipidi in vnetjem
Tirzepatid ne le spreminja paradigmo zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2, temveč se pojavlja tudi kot glavna terapevtska možnost za medicinsko hujšanje in metabolni sindrom.
Kakovost in skladnost
Naš tirzepatidni API:
Ustreza svetovnim standardom kakovosti (FDA, ICH, EU)
Testirano s HPLC za nizke ravni znanih in neznanih nečistoč
Proizvedeno v skladu s pogoji dobre proizvodne prakse (GMP) s popolno procesno dokumentacijo.
Podprite raziskave in razvoj v obsežni proizvodnji