| Ime | Semaglutid |
| Številka CAS | 910463-68-2 |
| Molekulska formula | C187H291N45O59 |
| Molekulska teža | 4113.57754 |
| Številka EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Nečistoča semaglutida; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid je nova generacija analogov GLP-1 (glukagonu podobnega peptida-1), semaglutid pa je dolgodelujoča farmacevtska oblika, razvita na podlagi osnovne strukture liraglutida, ki ima boljši učinek pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2. Novo Nordisk je zaključil 6 študij faze IIIa o injiciranju semaglutida in 5. decembra 2016 ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) vložil novo vlogo za registracijo zdravila za tedensko injiciranje semaglutida. Evropski agenciji za zdravila (EMA) je bila vložena tudi vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
V primerjavi z liraglutidom ima semaglutid daljšo alifatsko verigo in povečano hidrofobnost, vendar je semaglutid modificiran s kratko verigo PEG, zaradi česar je njegova hidrofilnost močno izboljšana. Po modifikaciji s PEG se ne le tesno veže na albumin in prekrije mesto encimske hidrolize DPP-4, temveč tudi zmanjša izločanje skozi ledvice, podaljša biološki razpolovni čas in doseže učinek dolgega krvnega obtoka.
Semaglutid je dolgodelujoča farmacevtska oblika, razvita na podlagi osnovne strukture liraglutida, ki je učinkovitejša pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je dolgodelujoči analog glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), agonist receptorja GLP-1, s potencialno terapevtsko učinkovitostjo pri sladkorni bolezni tipa 2 (T2DM).
Na splošno je vzpostavljen sistem kakovosti in zagotavljanja, ki zajema vse faze proizvodnje končnega izdelka. Ustrezni proizvodni in kontrolni postopki se izvajajo v skladu z odobrenimi postopki/specifikacijami. Vzpostavljen je sistem za nadzor sprememb in ravnanje z odstopanji, izvedene pa so bile tudi potrebne ocene vpliva in preiskave. Vzpostavljeni so ustrezni postopki za zagotavljanje kakovosti izdelka pred sprostitvijo na trg.