• head_banner_01

Semaglutid za sladkorno bolezen tipa 2

Kratek opis:

Ime: Semaglutid

Številka CAS: 910463-68-2

Molekulska formula: C187H291N45O59

Molekulska masa: 4113,57754

Številka EINECS: 203-405-2


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Podrobnosti o izdelku

Ime Semaglutid
Številka CAS 910463-68-2
Molekulska formula C187H291N45O59
Molekulska teža 4113.57754
Številka EINECS 203-405-2

Sinonimi

Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Nečistoča semaglutida; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,

Opis

Semaglutid je nova generacija analogov GLP-1 (glukagonu podobnega peptida-1), semaglutid pa je dolgodelujoča farmacevtska oblika, razvita na podlagi osnovne strukture liraglutida, ki ima boljši učinek pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2. Novo Nordisk je zaključil 6 študij faze IIIa o injiciranju semaglutida in 5. decembra 2016 ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) vložil novo vlogo za registracijo zdravila za tedensko injiciranje semaglutida. Evropski agenciji za zdravila (EMA) je bila vložena tudi vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.

V primerjavi z liraglutidom ima semaglutid daljšo alifatsko verigo in povečano hidrofobnost, vendar je semaglutid modificiran s kratko verigo PEG, zaradi česar je njegova hidrofilnost močno izboljšana. Po modifikaciji s PEG se ne le tesno veže na albumin in prekrije mesto encimske hidrolize DPP-4, temveč tudi zmanjša izločanje skozi ledvice, podaljša biološki razpolovni čas in doseže učinek dolgega krvnega obtoka.

Uporaba

Semaglutid je dolgodelujoča farmacevtska oblika, razvita na podlagi osnovne strukture liraglutida, ki je učinkovitejša pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2.

Bioaktivnost

Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je dolgodelujoči analog glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), agonist receptorja GLP-1, s potencialno terapevtsko učinkovitostjo pri sladkorni bolezni tipa 2 (T2DM).

Sistem kakovosti

Na splošno je vzpostavljen sistem kakovosti in zagotavljanja, ki zajema vse faze proizvodnje končnega izdelka. Ustrezni proizvodni in kontrolni postopki se izvajajo v skladu z odobrenimi postopki/specifikacijami. Vzpostavljen je sistem za nadzor sprememb in ravnanje z odstopanji, izvedene pa so bile tudi potrebne ocene vpliva in preiskave. Vzpostavljeni so ustrezni postopki za zagotavljanje kakovosti izdelka pred sprostitvijo na trg.


  • Prejšnje:
  • Naprej:

  • Napišite svoje sporočilo tukaj in nam ga pošljite