Kanadski čas 2022-01-24 je farmacevtska družba Rhovac, osredotočena na tumorsko imunologijo, sporočila, da bo njeno patentno prijavo (št. 2710061) za svoje cepivo proti raku peptida RV001 odobril kanadski urad za intelektualno lastnino (CIPO). Prej je podjetje pridobilo patente, povezane z RV001 v ZDA, Evropi in na Japonskem. Ta patentna nepovratna sredstva bo zagotovila širšo zaščito za RV001 na ključnih trgih in povečala patentne ovire podjetja.
Tako kot prej odobrena patentna prijava tudi ta patent zajema cepivo proti raku RV001 in njene različice ter njegovo uporabo pri zdravljenju/preprečevanju metastatskega raka, ki izraža RHOC. Med njimi je RhoC tumor povezan antigen (TAA), ki je prekomerno izražen v različnih vrstah tumorskih celic. Ko bo odobren, bo patent iztekel v letih 2028-12 in naj bi bil podaljšan po pridobitvi potrdila o dodatni zaščiti (CSP).
01 Onilcamotid
Onilkamotid je cepivo proti raku, ki ga sestavljajo imunogeni peptidi, ki izhajajo iz homolognega družinskega člana C (RHOC) Ras, ki ga je mogoče emulgirati v imunskem adjuvantnem montanidu ISA-51, s potencialno imunomodulacijsko in protitumorsko aktivnostjo. Podkotana uporaba inilkamotida spodbuja imunski sistem gostitelja, da namesti humoralni in citotoksični T limfocit (CTL) na tumorske celice, ki izražajo RHOC, s čimer lizirajo tumorske celice.
2020-11, RV001 je FDA podelila hitro označevanje proge.
02 Klinična preskušanja
V letu 2018 je bilo odobreno klinično preskušanje faze I/IIA za Onilcamotid za zdravljenje raka prostate, vpisanih pa je bilo skupno 21 bolnikov. Rezultati so pokazali, da je bil Onilkamotid varen in dobro prenaša. Poleg tega so bolniki po zdravljenju razvili močne in trajne imunske odzive. Leta 2021 je spremljanje 19 teh oseb, tri leta po zaključku zdravljenja s strani Rhovaca, pokazalo, da ti preiskovanci niso razvili nobenih metastaz ali prejemali nadaljnjega zdravljenja in niso imeli pomembnega napredovanja antigena (PSA), specifičnega za prostato. . Od tega 16 preiskovancev ni imelo zaznati PSA, 3 preiskovanci pa so imeli počasno napredovanje PSA. PSA je protein, ki ga proizvaja prostata in se uporablja za sledenje napredovanju znanega raka prostate.
Leta 2019 je bil sprožen klinični Bravac RV001 IIB (randomiziran, dvojno slepi, s placebom nadzorovani), da se oceni njena učinkovitost pri preprečevanju ali omejevanju razvoja metastatskega raka prostate po operaciji/sevanju. To klinično preskušanje IIB je mednarodna večcentrična študija, ki zaposluje osebe v šestih evropskih državah (Danska, Finska, Švedska, Belgija, Nemčija in Združeno kraljestvo) in Združene države Amerike. Preskušanje je zaključilo zaposlovanje pacientov v letih 2021-09, skupaj pa je bilo vpisanih približno 175 oseb, končalo pa se bo leta 2022H1. Poleg tega Rhovac načrtuje izvedbo predkliničnih raziskovalnih študij, katerih namen je zagotoviti neštete dokaze za širitev RV001 v indikacijah.
Poleg tega je odbor za spremljanje varnosti v letih 2021-07 opravil tudi vmesni varnostni pregled RV001 in ni bilo najdenih nepričakovanih neželenih učinkov, kar je bilo skladno s prejšnjimi kliničnimi rezultati faze I/II.
Čas objave: februar-17-2022