Kanadski čas 2022-01-24, RhoVac, farmacevtsko podjetje, osredotočeno na tumorsko imunologijo, je objavilo, da bo njegovo patentno prijavo (št. 2710061) za cepivo proti raku RV001 odobril Kanadski urad za intelektualno lastnino (CIPO).Pred tem je podjetje pridobilo patente, povezane z RV001, v ZDA, Evropi in na Japonskem.Ta podelitev patenta bo zagotovila širšo zaščito za RV001 na ključnih trgih in dvignila patentne ovire podjetja.
Tako kot prej odobrena patentna prijava tudi ta patent pokriva cepivo proti raku RV001 in njegove različice ter njegovo uporabo pri zdravljenju/preprečevanju metastatskega raka, ki izraža RhoC.Med njimi je RhoC antigen, povezan s tumorjem (TAA), ki je prekomerno izražen v različnih vrstah tumorskih celic.Ko bo patent podeljen, bo potekel leta 2028–2012 in bo predvidoma podaljšan po pridobitvi certifikata o dodatnem varstvu (CSP).
01 Onikamotid
Onilcamotid je cepivo proti raku, sestavljeno iz imunogenih peptidov, pridobljenih iz Ras homolognega družinskega člana C (RhoC), ki se lahko emulgira v imunskem adjuvansu montanidu ISA-51, z možnimi imunomodulatornimi in protitumorskimi aktivnostmi.Subkutano dajanje onilcamotida stimulira imunski sistem gostitelja, da vzpostavi humoralni in citotoksični T-limfocitni odziv (CTL) na tumorske celice, ki izražajo RhoC, in s tem lizira tumorske celice.
2020-11 je FDA RV001 podelila oznako Fast Track.
02 Klinična preskušanja
Leta 2018 je bilo odobreno klinično preskušanje faze I/IIa zdravila Onilcamotide za zdravljenje raka prostate, v katerega je bilo vključenih skupno 21 bolnikov.Rezultati so pokazali, da je zdravilo Onilcamotide varno in ga dobro prenašajo.Poleg tega so bolniki po zdravljenju razvili močan in trajen imunski odziv.Leta 2021 je spremljanje 19 od teh oseb, tri leta po zaključku zdravljenja z zdravilom RhoVac, pokazalo, da ti subjekti niso razvili nobenih metastaz ali prejemali nadaljnjega zdravljenja in niso imeli pomembnega napredovanja prostate-specifičnega antigena (PSA)..Od tega 16 oseb ni imelo zaznavnega PSA, 3 osebe pa so imele počasno napredovanje PSA.PSA je beljakovina, ki jo proizvaja prostata in se uporablja za spremljanje napredovanja znanega raka prostate.
Leta 2019 je bil uveden klinični BraVac faze IIb RV001 (randomiziran, dvojno slep, s placebom kontroliran), da bi ocenili njegovo učinkovitost pri preprečevanju ali omejevanju razvoja metastatskega raka prostate po operaciji/obsevanju.To klinično preskušanje IIb je mednarodna, večcentrična študija, ki zaposluje subjekte v 6 evropskih državah (Danska, Finska, Švedska, Belgija, Nemčija in Združeno kraljestvo) in Združenih državah Amerike.Preskušanje je zaključilo zaposlovanje bolnikov v letih 2021–2009, s skupno približno 175 vključenimi subjekti, in se bo končalo v prvem polletju 2022.Poleg tega RhoVac načrtuje izvedbo predkliničnih raziskovalnih študij, katerih cilj je zagotoviti indikativne dokaze za razširitev RV001 v indikacijah.
Poleg tega je odbor za spremljanje varnosti izvedel tudi vmesni varnostni pregled RV001 v obdobju 2021–2007 in ni bilo ugotovljenih nobenih nepričakovanih neželenih dogodkov, kar je bilo skladno s prejšnjimi kliničnimi rezultati faze I/II.
Čas objave: 17. februar 2022